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日志

洞察:定量菌株它应具备哪些特性行业中存在这些问题!

已有 1 次阅读2025-7-6 13:02

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在使用定量菌株的时候,我们往往只关注这个产品,而首先去了解到的应该就是它所具备的特性了,主要是可溯源性、等效性、以及适用范围等等几个方面,而在了解了这些之后,就需要去了解整个行业,其目前行业中还存在着一些问题。在文章中,小编就针对定量菌株应具备的特性,以及行业中存在的问题这两方面来给大家做一个详细的介绍。

定量菌株应具备的特性:

1、可溯源性

微生物溯源通常包含两层意思,一是指程序、途径合法有序,来源和去向清晰可控;另外是技术层面的佐证,比如株水平的鉴定识别等。这两个层面互为补充支撑,以保证菌种准确误、合法有效。

2、等效性

目前市面上常见品牌的即用型定量工作菌株主要检测项目主要包括种属鉴定、关键特性鉴定、活力检测、纯度、计数等。如果选择即用型定量工作菌株,相关项目可以根据验室的际情况进行确认,或者有认可的第方报告来支持相关检测项目。建议做好验室检测结果与标准菌株的差异分析和评估。

3、适用范围

适用于药检中的灵敏度试验、促生长试验、菌检查、适用性检查、控制菌检查等。适用于食品检验的定量、定性对照。适用于化妆品微生物检验质量控制。不适合用于抑菌效力检测、微生物培养法测定抗生素效价试验。

定量菌株行业存在的一些问题:

1、溯源问题

因其为商业派生菌株,因此其所使用菌株的可追溯性和分析证书相当重要,生产过程一定要受控并满足标准物质生产商的标准,在使用前对定量菌株的特性及纯度一定要进行确认。

2、菌量稳定问题

定量菌株应能确保同一批次及不同批次间的菌量稳定;另外在产品复溶后,在其规定条件的保存时间内应尽量使得菌量稳定,应尽量减少标准误差。

3、产品运输及贮存时温度问题

因为为活体定量菌株产品因此其温度,特别高温对产品可能有一定影响,因此在运输及贮存过程中应严格依据定量菌株的温度要求进行。

以上就是小编为大家介绍的关于定量菌株的相关知识,看完文章之后,希望小编的介绍可以帮助大家更好地了解这个行业!


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